文章来源：巴斯大学官方网站
巴斯大学的 Piotr Ozieranski 博士和隆德大学的 Shai Mulinari 博士研究了 1,776 年（2004 年至 2021 年）在英国发生的 1,776 起针对制药公司不当行为的投诉。
这些投诉是向制药行业的自律机构处方药行为准则管理局（PMCPA）提出的，该机构负责监督该行业贸易机构英国制药工业协会（ABPI）行为准则的实施。
主要发现：
- 在 2004 年至 2021 年期间，PMCPA 对 1,100 多起违反 ABPI 代码的案件做出了裁决。这些案件涉及多达159家公司。
- 这意味着平均每周有1.2起涉及公司违反其行为准则的案件。
- 在1,100起违反行为准则的案件中，有20%的案件被裁定为第2条裁决。当 PMCPA 认为存在严重的不当行为，损害了该行业的声誉并削弱了公众对其做法的信心时，就会发生这种情况。平均而言，这意味着每月有超过两项第 2 条裁决。
- 第2条的裁决变得更加频繁。从 2004 年到 2018 年，平均每年约有 11 项第 2 条裁决，但在 2019 年（25 项涉及 14 家公司）、2020 年（涉及 23 家公司）和 2021 年（涉及 16 家公司的 23 项）明显激增。
- 在2004年至2021年期间，约有40%的公司在短短一年内面临制裁，其中大多数是惯犯，在研究涵盖的18年中，有20家公司（12.6%）在一半或更长时间内受到制裁。
- PMCPA在处理有关公司不当行为的案件方面存在巨大且日益严重的延误。就2020年和2021年提出的投诉而言，PMCPA平均分别需要近7个月和9个月才能结案，而2004年平均需要3个月才能完成案件。
来自社会与政策科学系的Piotr Ozieranski博士说：“通过考虑该行业自己的文件，我们揭示了制药公司之间广泛和反复的犯罪行为。这种不当行为，加上投诉处理的巨大延误，对患者健康造成了严重后果。
Shai Mulinari博士说：“通过允许不道德的药物推广长期进行，患者的健康处于危险之中。这些发现凸显了迫切需要更严格的执法和更快的投诉解决，以确保患者的安全和福祉。
屡犯
最近屡犯的一个例子是丹麦制药公司诺和诺德。从 2019 年到 2023 年底，PMCPA 共对诺和诺德的减肥药 Saxenda（利拉鲁肽）进行了十次不当营销。2023 年 3 月，由于“严重违反”该组织的行为准则，它被暂停了 ABPI 成员资格两年，这是有史以来对制药公司施加的最严厉处罚。它的失败包括变相提供资金和对医疗保健专业人员提供严重偏见的培训，这些培训淡化了药物的副作用，可能危及患者安全。
2020 年，它收到了另一项第 2 条裁决，原因是在英国生育会议期间传播针对医疗保健专业人员和患者的宣传材料。然而，它没有充分传达在怀孕期间尝试怀孕或出于安全考虑在母乳喂养期间不应使用Saxenda。
该行业如何阻止不道德的药品营销？
该研究的作者希望采取更有力的措施来防止不道德的营销行为。
Piotr Ozieranski博士强调了严格监管的必要性：“我们设想了一个类似于美国模式的制度，政府监管机构可以对屡犯或严重违法行为处以巨额经济处罚。此外，我们希望监管机构采取积极主动的对抗立场，积极监控制药公司的不当行为，而不是主要依赖消息灵通的内部人士的投诉。另一个重要的建议是扩大对举报人的保护。
